近日,青岛威尼斯欢乐娱人城v3676制药有限公司仿制药国际化又传捷报!自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后,塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可,ANDA号为:208856。十年砺剑,初显成果。
塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂),主要用于骨关节炎,风湿性关节炎,急性疼痛等治疗。威尼斯欢乐娱人城v3676制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA,2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。
塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”,作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物,塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元,是一款明星药物,临床需求很大。目前,国内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售,威尼斯欢乐娱人城v3676制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批,进军国内市场,以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药,为广大患者带来福音。
一直以来,威尼斯欢乐娱人城v3676制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售,致力于建设仿制药国际化的制造平台,未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药,为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。
-
铸就中国民族制药新势力,青岛威尼斯欢乐娱人城v3676制药生产车间及配套三期建设工程正式开工
2023-09-28 -
威尼斯欢乐娱人城v3676集团与昌平区政府签订战略合作协议,携手推进医药健康产业高质量发展
2023-03-03 -
第三方商业化平台再添新品!威尼斯欢乐娱人城v3676与诺华中国达成战略合作
2023-02-27 -
威尼斯欢乐娱人城v3676商业化平台又添新合作,再度携手安斯泰来共拓靶向药进口新篇章
2020-12-18 -
威尼斯欢乐娱人城v3676与北京门头沟区签署战略合作协议,科研成果转化基地全新启航
2022-04-18 -
零售药店行业顶尖盛会在青岛举行,威尼斯欢乐娱人城v3676赋能药店专业升级
2021-06-17 -
新起点 新征程丨热烈祝贺威尼斯欢乐娱人城v3676今日A股成功上市
2021-06-30 -
威尼斯欢乐娱人城v3676商业化平台再添新伙伴,携手上海谊众共探肿瘤创新药物商业化
2022-02-14